يباع في دول عربية.. FDA الأمريكية تستدعي ملايين أجهزة مراقبة السكر بسبب عطل “قاتل”

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن استدعاء أكثر من مليوني جهاز لمراقبة مستوى الجلوكوز في الدم من شركة “ديكسكوم” بسبب عطل خطير قد يؤدي إلى عواقب صحية كارثية.

ويأتي هذا القرار بعد اكتشاف خلل في نظام الإنذار الصوتي بالأجهزة، ما قد يحرم المرضى من تلقي تحذيرات حرجة عندما تصل مستويات السكر في الدم إلى معدلات خطيرة.

وتشمل الأجهزة المتضررة أربعة نماذج رئيسية هي:

– جهاز استقبال الجلوكوز ديكسكوم G6.

– جهاز استقبال الجلوكوز ديكسكوم G7.

– نظام ديكسكوم One+ للمراقبة المستمرة للجلوكوز.

– نظام ديكسكوم One للمراقبة المستمرة للجلوكوز.

وفي المجموع، يطال الاستدعاء 2230770 جهازا، وهو ما دفع إدارة الغذاء والدواء لتصنيفه كـ”استدعاء من الفئة الأولى” – التصنيف الأشد خطورة الذي يستخدم عندما تكون هناك احتمالية للتسبب بأذى جسيم أو وفاة.

ويكمن الخلل في مشكلة تقنية تتعلق بقطعتي الرغوة الداخلية أو أخطاء في التجميع، ما قد يؤدي إلى انفصال السماعة عن اللوحة الإلكترونية. وعندما يحدث هذا العطل، يفقد الجهاز قدرته على إصدار إنذارات صوتية تنبه المرضى عند دخولهم في حالات نقص أو ارتفاع السكر الخطيرة، بينما تبقى الإنذارات الاهتزازية والبصرية تعمل بشكل طبيعي.

وهذا العطل ليس مجرد خلل تقني بسيط، بل يحمل في طياته مخاطر صحية مروعة. فقد سجلت الشركة 56 حالة على الأقل لأشخاص عانوا من مضاعفات صحية خطيرة بسبب هذا العطل، بما في ذلك نوبات تشنجية وفقدان للوعي وقيء متكرر.

وعلى الرغم من أن شركة “ديكسكوم” كانت قد أشارت في مايو الماضي إلى وجود مشكلة في…..

لقراءة المقال بالكامل، يرجى الضغط على زر “إقرأ على الموقع الرسمي” أدناه